Траватан (капли для глаз при глаукоме)

Траватан

Траватан — капли глазные, применяемые как противоглаукомное средство в целях борьбы с повышенным давлением внутри глаза.

Состав и форма выпуска

Раствор капель для глаз Траватан, стерильный бесцветный, содержит:

• Активнодействующее вещество: травопрост — 0,04 мг.

• Вспомогательные составляющие: макрогол глицерилгидроксистеарат, борная кислота, пропиленгликоль, маннитол, полидрония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода.

Упаковка.

• Флакон пластиковый с капельницей 2,5 мл. Пачка картонная, инструкция.

• Пакетики из фольги по 2,5 мл (1 или 3шт.). Пачка картонная инструкция.

Механизм действия

Травопрост — основное действующее вещество Траватана, является синтетическим аналогом простагландина F2a и высокоселективным полным агонистом рецепторов простагландинов FP, чье действие по снижению внутриглазного давления, основывается на увеличении оттока водянистой влаги посредством трабекулярной сети и увеосклеральных путей.

Начало снижения внутриглазного давления происходит спустя 2 часа после внесения препарата в глаз, а максимальный эффект наступает через 12 часов. Результат сохраняется в течение суток после однократного применения.

Показания к применению

• Повышенное внутриглазное давление.

• Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Траватан назначают местно, по капле в глаз вечером однократно. После инстилляции рекомендуется пережимать носослезный канал, посредством надавливания в области внутреннего угла глаза для предотвращения риска развития системных побочных эффектов.

При пропуске дозы глазных капель, лечение продолжают на следующий день с обычной дозы. Суточная дозировка препарата — 1 капля.

Если Траватан назначен, как замена другого офтальмологического средства для лечения глаукомы, то сначала отменяют предыдущий препарат, и на следующий день начинают применять Траватан.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность.

• Возраст до 18 лет.

• Беременность, лактация.

Определенная осторожность необходима для назначения Траватана пациентам с афакией и псевдофакией при имеющемся разрыве задней хрусталиковой капсулы; у пациентов с интраокулярной линзой в передней камере глаза; у пациентов со склонностью к развитию кистоидного макулярного отека, при ирите или увеите.

Побочные действия

• Гиперемия глаз, точечный кератит, фотофобия, раздражение или боль в глазах, чувство инородного тела, зуд, синдром сухого глаза, гиперемия конъюнктивы, снижение остроты зрения, слезотечение, эритема век, образование корочек по краю век.

• Гиперпигментация кожи и/или изменение цвета кожи век.

• Макулярный отек, потемнение, удлинение, утолщение ресниц и/или увеличение количества их, изменение цвета радужки.

• Сухость во рту, головные боли.

• Брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, головокружение и шум в ушах, нарушение роста волос, увеличение простатспецифичного антигена.

Наши врачи, которые сохранят Вам зрение при глаукоме:

Передозировка

До сих пор о случаях передозировки не сообщалось.

Возможные симптомы: раздражение слизистой глаза, покраснение эписклеры и конъюнктивы.

Лечение: промыть глаза проточной теплой водой.

При проглатывании препарата случайно, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Траватан может применяться одновременно с прочими местными офтальмологическими средствами, применяемыми для снижения внутриглазного давления. Интервал между их внесениями, в этом случае, должен составлять 5 минут и более.

Особые указания и меры предосторожности

При применении препарата Траватан возможно необратимое изменение цвета глаз, вследствие увеличения количества темного пигмента в радужке, о чем необходимо заранее предупреждать пациентов.

При наличии лентиго либо невусов на радужке под воздействием терапии препаратом их изменения не отмечено.

Необходимо избегать контакта глазных капель с кожей, так как возможна чрескожная абсорбция травопроста.

Перед применением препарата необходимо снимать контактные линзы и устанавливать их вновь не ранее, чем спустя 15 минут после инстилляции.

Препарат содержит пропиленгликоль и макрогола глицерилгидроксистеарат, способные вызывать раздражение кожи!

Во избежание загрязнения стерильного раствора, не следует прикасаться носиком флакон-капельницы к каким-либо поверхностям. После каждого использования, флакон нужно тщательно закрывать.

При снижении четкости зрения после применения препарата, не рекомендуется садиться за руль автомобиля до ее восстановления, также не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей внимания.

Препарат обязательно хранить вдали от детей, температура хранения: 8-20оС.

Срок хранения — 2 года. После вскрытия упаковки, необходимо использовать раствор в течение месяца.

Цена препарата Траватан

Стоимость препарата «Траватан» в аптеках Москвы начинается от 600 руб.

Аналоги Траватана

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам — получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

ТРАВАТАН

Действующее вещество

— травопрост (travoprost)

Состав и форма выпуска препарата

Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг, пропиленгликоль — 7.5 мг, борная кислота — 3 мг, маннитол — 3 мг, натрия хлорид — 3.5 мг, полидрония хлорид — 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.

2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (1) — пачки картонные.

2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство. Синтетический аналог простагландина F2α.

Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.

Фармакокинетика

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — кислоты травопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл). Выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме, повышенном офтальмотонусе.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к травопросту.

Дозировка

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: очень часто — транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; часто — снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах, зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.

Со стороны ЦНС: часто — общее беспокойство, головная боль, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — недержание мочи и инфекции мочевой системы.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артрит, боли в спине.

Прочие: часто — гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.

Особые указания

С осторожностью применять при наличии факторов риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.

На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.

После отмены терапии не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием травопроста.

Травопрост может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко — потемнение кожи век.

Можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

При ношении контактных линз перед инстилляцией линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано.

Достаточного опыта применения в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов для грудного ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Сертификаты

Описание препарата ТРАВАТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

(Travatan)

Действующее вещество

Травопрост* (Travoprost*)

Аналоги по АТХ

S01EE04 Травопрост

Фармакологические группы

• Противоглаукомное средство — простагландина F2α аналог синтетический [Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты]
• Противоглаукомное средство — простагландина F2α аналог синтетический [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоглаукомное.

Фармакодинамика

Травопрост — синтетический аналог ПГF2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.

ВГД снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение ВГД может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.

Фармакокинетика

Травопрост абсорбируется через роговину глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — свободной кислоты травопроста.

Cmax свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). T1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного ПГF2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-й гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.

Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при Cl креатинина ниже 14 мл/мин), не требуется.

Показания препарата Траватан®

Снижение повышенного внутриглазного давления при следующих состояниях:

открытоугольная глаукома;

повышенное внутриглазное давление.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с афакией; пациенты с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой; пациенты с риском развития кистоидного макулярного отека. Пациенты с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увеиту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об использовании препарата Траватан® беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность.

Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты в молоко кормящих женщин. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими ПГ.

ПГ и их аналоги — биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует немедленно промыть водой.

Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния препарата Траватан® на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.

Побочные действия

Общий профиль нежелательных реакций

По данным клинических исследований, наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6%.

Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой.

В каждой группе нежелательных явлений по частоте нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

В 3-месячном исследовании у взрослых пациентов конъюнктивальная инъекция и усиление роста ресниц встречались с частотой 11,4 и 0% соответственно.

Взаимодействие

Не было описано клинически значимых взаимодействий.

Способ применения и дозы

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.

Траватан® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения ВГД. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае, если препарат Траватан® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траватан®.

Передозировка

Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна.

Лечение: при случайном проглатывании — симптоматическое и поддерживающее. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой..

Особые указания

Изменение цвета глаз. Траватан® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества меланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки.

Изменение кожи периорбитальной области и век. В контролируемых клинических исследованиях потемнение кожи периорбитальной области и/или век наблюдалось при применении препарата Траватан® у 0,4% пациентов.

Траватан® может постепенно изменить ресницы на том глазу, который подвергался лечению; данные изменения включают увеличение длины, толщины, усиление пигментации и/или увеличение количества ресниц. Механизм этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность применения препарата в настоящее время не установлены. При применении аналогов ПГ были отмечены изменения глазничной области и век, включая углубление бороздки век. Информация о таких изменениях окологлазничной области была получена в ходе проведения исследований на обезьянах и не отмечалась в ходе клинических исследований у человека, что позволяет считать этот эффект видоспецифичным.

Отсутствует опыт применения препарата Траватан® в терапии воспалительных заболеваний органа зрения, неоваскулярной глаукомы, закрытоугольной глаукомы, узкоугольной глаукомы или врожденной глаукомы. Доступны ограниченные данные о применении препарата в терапии глазных проявлений тиреоидных заболеваний, открытоугольной глаукомы с сопутствующей псевдофакией, пигментной глаукомы, псевдоэксфолиативной глаукомы.

Пациенты с афакией. В ходе лечения аналогами ПГF2α отмечался макулярный отек.

Контакт с кожей. Необходимо избегать контакта препарата с кожей, т.к. в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.

Контактные линзы. Перед применением препарата Траватан® контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!

Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!

Педиатрическая популяция. Сведения об эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе от 2 мес до 3 лет и старше ограничены.

Недоступны сведения о применении препарата пациентами младше 2 мес. У пациентов старше 3 лет, которые чаще всего получают гипотензивную терапию в связи с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (проведение трабекулотомии/гониотомии).

Отсутствуют сведения о долговременной безопасности применения препарата в педиатрической популяции.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 40 мкг/мл. По 2,5 мл во флаконе-капельнице из полипропилена. По 1 или по 3 фл. в индивидуальных пакетиках из фольги помещают в пачку картонную.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Траватан®

При температуре 2-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Траватан®

2 года. Использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.