РЕТИНАЛАМИН

Содержание

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий регенерацию тканей сетчатки, для системного применения в офтальмологии

Действующее вещество

— полипептиды сетчатки глаз скота или свиней (ретиналамин)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаз скота (ретиналамин)5 мг

Вспомогательные вещества: глицин — 17 мг (стабилизатор).

22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.

Механизм действия препарата Ретиналамин определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Фармакокинетика

Состав препарата Ретиналамин, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ его компонентов.

Показания

  • компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
  • диабетическая ретинопатия;
  • центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;
  • центральная дистрофия сетчатки;
  • миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
  • центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;
  • регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • возраст до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Дозировка

Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз/сут.

В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки — парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.

При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.

Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.

Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 2.5 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или в/м по 2.5-5 мг 1 раз/сут.

Препарат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000).

Очень

часто

ЧастоНечастоРедкоОчень

редко

Со стороны иммунной системы
Анафилактический шок
Со стороны нервной системы
Головная боль
Со стороны органа зрения
Зуд век

Отек периорбитальной области

Боль в периорбитальной области

Конъюнктивальная инъекция

Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Ангионевротический отек
Общие нарушения и реакции в месте введения
Боль в месте инъекции

Отек в месте инъекции

Эритема в месте инъекции

Отек лица

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Ретиналамин не описано.

Особые указания

Ретиналамин следует применять только по назначению врача.

При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Ретиналамин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан:

  • в возрасте до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • в возрасте до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата РЕТИНАЛАМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Ретиналамин® (Retinalamin) инструкция по применению

???? Инструкция по применению Ретиналамин®

???? Состав препарата Ретиналамин®

✅ Применение препарата Ретиналамин®

???? Условия хранения Ретиналамин®

⏳ Срок годности Ретиналамин®

Ретиналамин инструкция по применению

Описание лекарственного препарата Ретиналамин® (Retinalamin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2021 года, дата обновления: 2021.02.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕРОФАРМ ООО (Россия)

Код ATX: S01XA (Прочие препараты для лечения заболеваний глаз)

Лекарственная форма

Ретиналамин®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и парабульбарного введения 5 мг: фл. 10 шт.

рег. №: ЛС-000684 от 07.07.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 21.07.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ретиналамин®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаз скота (ретиналамин)5 мг

Вспомогательные вещества: глицин — 17 мг (стабилизатор).

22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.

Механизм действия препарата Ретиналамин® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Фармакокинетика

Состав препарата Ретиналамин®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ его компонентов.

Показания препарата Ретиналамин®

  • компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
  • диабетическая ретинопатия;
  • центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;
  • центральная дистрофия сетчатки;
  • миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
  • центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;
  • регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз/сут.

В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки — парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.

При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.

Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.

Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 2.5 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или в/м по 2.5-5 мг 1 раз/сут.

Препарат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

Побочное действие

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000).

Очень

часто

ЧастоНечастоРедкоОчень

редко

Со стороны иммунной системы
Анафилактический шок
Со стороны нервной системы
Головная боль
Со стороны органа зрения
Зуд век

Отек периорбитальной области

Боль в периорбитальной области

Конъюнктивальная инъекция

Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Ангионевротический отек
Общие нарушения и реакции в месте введения
Боль в месте инъекции

Отек в месте инъекции

Эритема в месте инъекции

Отек лица

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • возраст до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан:

  • в возрасте до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • в возрасте до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Особые указания

Ретиналамин® следует применять только по назначению врача.

При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Ретиналамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Ретиналамин® не описано.

Условия хранения препарата Ретиналамин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Ретиналамин®

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЕРОФАРМ ООО (Россия)

191144 Санкт-Петербург,

административно-деловой квартал «Невская Ратуша», Дегтярный пер., 11Б, эт. 10

Тел.: +7 (812) 703-79-75 (многоканальный)

Факс: +7 (812) 703-79-76

Телефон горячей линии: 8-800-333-4376

(звонок по России бесплатный)

: rm@geropharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Ретиналамин

Ретиналамин является комплексным препаратом, состоящим из различных полипептидных фракций, которые получают из сетчатой оболочки глаз животных. За счет стимуляции регенерации и метаболизма, он благотворно влияет на процессы обмена в тканях сетчатки глазного яблока, которые могут нарушаться при заболеваниях и травмах.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошка (лиофилизата), который применяют для приготовления раствора лекарства для парабульбарного или внутримышечного введения. Цвет этой пористой массы белый или с небольшим желтоватым оттенком. Суммарная масса вещества в каждом флаконе равняется 22 мг.

В одном флаконе содержится:

  • Ретиналамин, представляющий собой очищенные водорастворимые полипептиды, которые выделены из сетчатки глазного яблока скота, в количестве 5 мг.
  • Глицин, являющийся стабилизатором, в количестве 17 мг.

Пять флаконов помещают в упаковку из фольги и пленки ПВХ. Далее две таких пачки упаковывают в картонную коробку вместе с бумажной инструкцией.

Видео нашего врача о препарате

Фармакологическое действие

Ретиналамин содержит в своем составе комплекс полипептидных фракций, растворимых в воде, молекулярная масса которых не превышает 10 кДа.

Он стимулирует сепарацию тканей и оказывает выраженное действие на клеточные элементы сетчатки и фоторецепторы. Использование препарата помогает улучшить функциональное взаимодействие между наружными сегментами фоторецепторов и пигментным эпителием, которые нарушаются при дистрофических процессах. Помимо этого, Ретиналамин восстанавливает нормальную проницаемость сосудистой стенки, стимулирует процессы регенерации при травмах или заболевания сетчатой оболочки глаза, а также ускоряет восстановление чувствительности световых рецепторов сетчатки.

Механизм действия препарата обусловлен его метаболической активностью. Он улучшается метаболизм в клетках глазного яблока, ускоряет внутриклеточный синтез белка, восстанавливает функцию поверхностных мембран, регулирует реакцию перекисного окисления липидов, тем самым, способствуя нормализации энергетических процессов в тканях глаза.

В связи с тем, что в состав Ретиналамина входит несколько различных фракций полипептидов, этот препарат сложно изучить на предмет распределения в организме.

Показания

Назначение препарата Ретиналамин показано при следующих заболеваниях:

  • диабетическая ретинопатия;
  • первичная компенсированная открытоугольная глаукома;
  • центральная дистрофия сетчатой оболочки;
  • миопическая болезнь (только при комплексном лечении);
  • периферическая и центральная тапеторетинальная абиотрофия.

Способ применения

Способ применения различается у разных возрастных категорий пациентов.

Взрослым пациентам Ретиналамин назначают следующим образом:

1. При центральной дистрофии сетчатки (воспалительной или травматической) и при диабетической ретинопатии препарат вводят внутримышечно или же парабульбарно в дозе от 5 до 10 мг ежедневно на протяжении 5-10 дней. Если существует необходимость, то повторный курс лечения можно провести лишь спустя 3-6 месяцев.

2. При первичной компенсированной открытоугольной глаукоме лекарство вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 5 мг ежедневно 10 дней. Повторный курс также проводят не ранее чем через 3-6 месяцев.

3. При миопической болезни Ретиналамин вводят только парабульбарно по 5 мг ежедневно на протяжении 10 суток. Желательно использовать его в комбинации с ангиопротекторными препаратами и витаминами из группы В.

Чтобы приготовить необходимый раствор для инъекции, следует развести все содержимое флакона в 1-2 мл физиологического раствора, новокаина (0,5%) или воды для уколов. Иглу следует направлять к стенке флакона для предотвращения пенообразования.

Детям в возрасте до пяти лет препарат назначают в других дозировках:

При тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) или при центральной воспалительной или травматической дистрофии сетчатки препарат вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.

Детям более старшего возраста (6-18 лет):

При тапеторетинальной абиотрофии (центральной и периферической), а также при центральной дистрофии сетчатой оболочки, связанной с травмой или воспалением, раствор Ретиналамина вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5-5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.

Лекарственный препарат Ретиналамин необходимо использовать только после назначения доктором.

После разведения флакон с лекарственным веществом хранению и последующему использованию не подлежит.

Не желательно смешивать раствор препарата с другими жидкостями.

Противопоказания

Противопоказано назначение Ретиналамина при:

  • индивидуальной непереносимости и гиперчувствительности;
  • несовершеннолетнем возрасте, так как нет достаточных данных для подтверждения его эффективности при первичной компенсированной открытоугольной глаукоме, миопической болезни или диабетической ретинопатии;
  • в возрасте до года при тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) и при центральной дистрофии сетчатки, вызванной воспалением или травмой;
  • при беременности, так как нет результатов исследований безопасности и эффективности у данной категории пациентов.

На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Помимо возникновения аллергических реакций в результате гиперчувствительности к компонентам препарата, сообщений о других побочных эффектах нет.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействия

Нет данных

Особые указания

У препарата Ретиналамин отсутствуют особенности действия при первом приеме, не существует и синдрома отмены.

Если по каким-либо причинам была пропущена плановая инъекция, то не следует затем вводить удвоенную дозу лекарства. Необходимо продолжать курс терапии согласно плану.

Применение лекарства не влияет на способность человека управлять автомобилем или работать со сложными механическими устройствами.

Цена препарата Ретиналамин

Стоимость препарата «Ретиналамин» в аптеках Москвы начинается от 3500 руб.

В нашем офтальмологическом центре Вы можете пройти курсы парабульбарных (уколы в глаза) и внутримышечных инъекций препарата. Стоимость парабульбарной инъекции — 700 руб., внутримышечной — 300 руб. (без стоимости лекарства).

Кроме того, в «Московской Глазной Клинике» доступны все виды эффективного медикаментозного, физиотерапевтического и хирургического лечения заболеваний сетчатки глаза.

Аналоги Ретиналамина

Препарат «Ретиналамин» не имеет аналогов.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам — получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Литература:
  1. Puccinotti, «Storia della medicina» (Ливорно, 1954—1959).
  2. З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. № 1. С. 129.
  3. Wunderlich, «Geschichte der Medicin» (Штуттгардт, 1958).
  4. https://health.mail.ru/drug/retinalamin/.
  5. https://www.VIDAL.ru/drugs/retinalamin__2478.
  6. https://mgkl.ru/patient/aptechka/retinalamin.
  7. Bangun H., Aulia F., Arianto A., Nainggolan M. Preparation of mucoadhesive gastroretentive drug delivery system of alginate beads containing turmeric extract and anti-gastric ulcer activity. Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 2019; 12(1):316–320. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i1.29715.
Карпенко Любовь Сергеевна/ автор статьи

Ведущий врач
Ведет прием в поликлиниках:
Поликлиника №55
Медицинский стаж: 19 лет
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Глаукома и лечение глаз
Adblock
detector