Препараты для регенерации роговицы (кератопротекторы)

В офтальмологии препараты, представляющие собой протектор роговицы, относят к одной группе под названием «кератопротекторы». Они назначаются больным при лечении патологий роговой оболочки, в особенности, при дефиците слезной жидкости, травмах, воспалительных процессах. Такие медикаменты ускоряют регенерацию тканевых структур, улучшают обменные процессы и устраняют ощущения дискомфорта в области зрительного органа. Кератопротекторы покрывают наружный слой роговицы, обеспечивая надежную защиту от негативного воздействия факторов извне и пересыхания. Лекарства этой группы обычно прописывают в комплексе с другими медсредствами для глаз.

Содержание

Когда используют?

Кератопротекторы оказывают смазывающее и смягчающее действие, и за счет присущей им высокой вязкости, увеличивают длительность контакта раствора с роговой оболочкой.

Роговичный протектор восстанавливает, стабилизирует и выступает абсолютным аналогом естественной слезы человека. Научными деятелями в сфере офтальмологии, в частности, доктором медицинских наук Ковтуном Е. В. было замечено, что выраженные улучшения состояния органа зрения при использовании кератопротекторов наступает уже спустя 3-5 суток, а полная нормализация состояния слизистой глаз — на протяжении 3 недель. Окулисты назначают медикаменты этой группы в таких случаях:

Если на глаза приходится сильная нагрузка, например, при длительной работе за компьютером. В таком случае лекарства, являющиеся подобием естественной слезы, актуально использовать и в профилактических целях.
Для сокращения времени адаптации глаз к контактным линзам.
При необходимости проведения диагностических офтальмологических мероприятий.
Травмы, ранения и прочие повреждения глаз для ускорения регенерации и восстановления эпителия.
Дистрофия, ожоги роговицы и конъюнктивы.
Кератиты различной этиологии и степени выраженности.

Вернуться к оглавлению

Эффективные фармпрепараты

Снять воспалительные процессы и покраснения органов зрения поможет офтальмологический раствор Баларпан.

Принцип действия кератопротекторов заключается в способности их активных компонентов устранять патологические изменения роговицы. Условно лекарства этой группы делят на медикаменты, которые защищают роговую оболочку от негативного воздействия извне, и средства, улучшающие питание тканевых структур переднего отрезка зрительного органа, и одним из таких выступает «Баларпан». Это глазные капли эффективно устраняют последствия травм, воспалительных процессов на наружной оболочке глаза и ожогов. Медикамент быстро снимает дискомфорт и устраняет покраснения в области органа зрения. Свои лечебным действием «Баларпан» обязывает составу, в особенности, активному компоненту, которым выступают сульфатированные гликозаминогликаны.

Дозировка подбирается окулистом индивидуально каждому пациенту в зависимости от диагностированной патологии, и обычно капают в оба глаза по 1-2 капли до 5 раз в сутки.

Вернуться к оглавлению

Кератопротекторы с защитной функцией

Выделяют следующие наиболее эффективные препараты, которые относятся к группе кератопротекторов и обеспечивают надежную защиту глаз от негативного воздействия окружающих факторов:

Избавиться от ощущения сухости и жжения в глазах можно благодаря лекарственному средству Дефислез.

«Дефислез». Действующим веществом выступает гипромеллоза, которая быстро восстанавливает нарушенную слезную пленку роговицы, смягчает ее и защищает. Капли устраняют покраснение слизистой, жжение, ощущение сухости, с которым сталкиваются больные при нарушении выработки жидкости из слезного канала.
«Корнерегель». Гелевый протектор роговой оболочки, который стимулирует регенеративные процессы и оказывает противовоспалительное действие.
«Визитил». Образует надежную защитную пленку на поверхности роговицы и предупреждает ее высыхание. Представлен в виде раствора для внутриглазного введения.
«Дакролюкс». Протектор роговичного эпителия, который обеспечивает качественную смазку и за счет раствора высокой вязкости, увеличивает время контакта лекарства с роговицей. Плюс ко всему, продлевает действие глазных капель и защищает прозрачную наружную оболочку глаза от их раздражающего влияния.
«Лакрисин». Копирует оптические характеристики слезной пленки, улучшает состояние эпителия, уменьшает очаги поражения и гиперемии. Выраженное улучшение наступает через 1421 день.

Вернуться к оглавлению

Возможные ограничения и отрицательные эффекты

Кератопротекторы отличаются хорошей переносимостью и минимальным количеством противопоказаний. Их нельзя применять лицам с абсолютной непереносимостью какого-либо компонента из состава, а также больным с сахарным диабетом и онкологическими болезнями. Изредка на фоне терапии заболеваний глаз посредством инстилляции глазных капель, относящихся к группе кератопротекторов, могут развиться нежелательные явления, проявляющиеся в виде жжения, покраснения и аллергических реакций. Обычно такие симптомы кратковременны и проходят самостоятельно после отмены лекарства и смывания остатков лекарства водой.

Вернуться к оглавлению

Совместимость

Офтальмологи не рекомендуют комбинировать лечение кератопротекторами с медицинскими средствами, содержащими соли металла. При необходимости совмещать различные офтальмологические препараты необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляцими. Медикаменты для глаз в виде геля в этом случае используются последними.

В случае заболеваний роговой оболочки глаз с поражением ее поверхности, травмах, а также ожогах глаза, необходима ускоренная регенерация тканей с улучшением обменных процессов. Стимуляцию регенераторных процессов обеспечивают вещества, выделяемые из тканей животных, такие как, депротеинизированный диализат крови телят или гликозаминогликаны, а также аналоги различных нуклеотидов и витаминов.

При этом, необходимо отметить, что эффективность применяемого также гидроксиэтиламиноаденина гидробромида не имеет научно обоснованных доказательств.

Фармакологическое действие

Стимуляция регенеративных процессов в тканях при применении кератопротекторов осуществляется за счет повышения миграции эпителиальных клеток на раневые поверхности с неповрежденных участков, а также увеличения митотического действия базальных клеток. Гликозаминогликаны при этом, не только активизируют процессы регенерации, но и оказывают значительно противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Механизмы абсорбции, распределения или элиминации данных препаратов не подлежит изучению традицонными фармакокинетическими методами (к примеру, радиоактивной маркировкой и пр.), так как они включают низкомолекулярные компоненты, которые в норме присутствуют в организмах любых млекопитающих.

Показания к применению

Стимуляторы регенерации роговицы назначаются в терапии следующих заболеваний:

Механические поражения роговицы и конъюнктивы (травмы, эрозии, послеоперационные рубцы);
Ожоги роговицы и конъюнктивы: термические, лучевые (возникающие под воздействием ультрафиолетового, рентгеновского, а также прочих видов коротковолновых излучений), химические (возникающие под воздействием кислот, щелочей);
Кератиты (бактериальные, вирусные, грибковые) в стадии эпитализации, как средство комбинированного лечения, наряду с антибактериальными, противовирусными, противогрибковыми средствами;
Дистрофия роговицы различной природы (включая нейропаралитический и лагофтальмический кератиты, «сухой» кератоконъюнктивит, буллезную кератопатию).

Кроме того, кератопротекторы применяют для сокращения времени адаптации к контактным линзам (мягким и жестким), улучшения их переносимости. Рекомендованы они и после проведения диагностических исследований с применением контактных линз (ретиноскопии, гониоскопии и пр.).

Побочные эффекты

Кератопротекторы не вызывают серьезных системных побочных эффектов и, как правило, имеют хорошую переносимость. Среди местных реакции, можно отметить кратковременное слабое жжение и аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказанием к применению данных препаратов должна служить индивидуальная непереносимость их компонентов, а также онкологические заболевания и сахарный диабет, хотя то касается только гликозаминогликанов.

Лекарственные взаимодействия

Кератопротекторы нежелательно сочетать с антинуклеозидными производными, имеющими виростатическое действие (к примеру, естественные метаболиты депротеинизированного диализата крови молочных телят снижают противовирусный эффект ацикловира).

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

«Оквис» — отечественный протектор тканей глаза с противовоспалительным эффектом

Анисимов С.И., Е.В.Ларионов С.Ю. Анисимова, Анисимова Н.С.

Проблема поиска способов защиты и репарации тканей глаза остается актуальной [1, 2]. Существует необходимость разработки оптимальных препаратов, способствующих быстрой регенерации поверхностных структур глаза, поврежденных в результате хирургического вмешательства или медикаментозного лечения [6, 9, 11-13].

Материал и методы. Протектор тканей глаза ОКВИС 0,3%, разработанный ООО «Дубна-Биофарм» (Россия) (регистрационное удостоверение № ФС 012б2006/357606, сертификат от 11.07.2007), содержит хондроитин сульфат, сбалансированный солевой раствор и гидроксиэтилцеллюлозу

Хондроитин сульфат — сульфатированный гликозаминогликан, оказывающий выраженное противоотечное, умеренное противовоспалительное и десенсибилизирующее действие на ткани глаза, стимулирует и регулирует процессы деления клеток эпителия роговицы иконъюнктивы [1].

Пациенты, 398 пациентов участвовали в клинических исследованиях и были разделены на пять групп. Группа сравнения состояла из 200 пациентов.

Первая группа: 110 операций(110 глаз), пациенты после факоэмульсификации катаракты с имплантацией интраокулярной линзы.

В послеоперационном периоде с первого дня местно назначалась комбинация препаратов кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств и ОКВИСа (частота инстилляций 3-8 раз в день).

Вторая группа: 102 операции(102 глаза), после хирургическоголечения глаукомы (непроникающейглубокой склерэктомии с имплантацией биологического костного дренажа Ксенопласт (ООО «Дубна-Биофарм», Россия)), ангулярно-увеального дренирования или глубокой склерэктомии с имплантацией дренажа в переднюю камеру глаза в случаях рефрактерной глаукомы).

С первого дня проводились 3-4-кратные инстилляции сочетания кортикостероидов,нестероидных противовоспалительных препаратов и ОКВИСа. На второй неделе инстилляции стероидов отменялись, нестероидные и ОКВИС применялись до 2-3 месяцев после операции.

Третья группа — 38 пациентов(45 глаз), которые находились на консервативном лечении глаукомы с 2-кратным закапыванием бетаблокаторов, ингибиторов карбоангидразы или однократном аналогов простангландинов.

Четвертая группа из 8 больных с эндотелиально-эпителиальной дистрофией. Назначались только инстилляции ОКВИСа от 4 до 8 раз в сутки на протяжении 1-3 месяцев без перерыва.

Пятая группа — пациенты после рефракционных операций (ЛАСИК или Эпи-ЛАСИК): 74 пациентов — 139 глаз; ОКВИС назначался с первого послеоперационного дня в сочетании с антибиотиками без назначения кортикостероидов. Инстилляции местного антибиотика проводились с частотой 3 раза в день — 1 неделю, ОКВИС применялся 3 раза в день по 1 капле до 1-3 месяцев.

Результаты и обсуждение. Первая группа пациентов. Ни в одном случае не отмечено развития поверхностной эпителиопатии в сравнении с контрольной группой, которой не назначался препарат ОКВИС. Во всех случаях послеоперационный период протекал спокойно. Отек роговицы I-II степени, который был отмечен в 25 случаях на 1-й день после операции при проведении факоэмульсификации с твердым ядром III-IV степени был купирован описанным выше сочетанием инстилляций уже к 4-5-му дню после операции без дополнительных конъюнктивальных инъекций или других манипуляций (рис. 1, 2).

Вторая группа пациентов. Во всех случаях отмечено формирование плоской васкуляризированной фильтрационной подушечки, не отмечено развития синдрома красного или «сухого глаза» (рис. 3).

На 11 часах над верхним лимбом определяется зона предыдущей операции НГСЭ, выполненной 2 года назад. Визуализируется плоская аваскулярная склерозированная фильтрационная подушечка, эффект операции снизился.

Зона повторной операции на 1 часе над верхним лимбом (НГСЭ + дренаж коллагеновый, инстилляции ОКВИСа в течение 2 месяцев). Видна хорошая васкуляризация, фильтрационная подушечка функциональна Третья группа. Во всех случаях через 5-10 дней после применения протектора ОКВИС купирован синдром «красного глаза», «сухого глаза». Пациенты отмечали отсутствие жалоб на чувство инородного тела в глазу, лучшую переносимость местных гипотензивных препаратов.

Четвертая группа. Во всех случаях удалось купировать болевые ощущения, связанные с буллезной кератопатией.

Пятая группа. Во всех случаях у пациентов после ЛАСИК, послеоперационный период протекал спокойно. Достигнуто прозрачное приживление роговичного лоскута без видимых границ и быстрое купирование отека интрастромального пространства, устранение складчатости лоскута. Помутнений роговицы не отмечено ни в одном случае (рис. 4, 5).

В 2 случаях после Ласик при исходной миопии свыше 8 Д отмечен регресс рефракционного эффекта. Назначенные инстилляции ОКВИСа остановили регресс рефракционного результата.

Таким образом, использование препарата ОКВИС в офтальмологической практике показало, что:

• ОКВИС создает защитную пленку на поверхности глаза;

• препарат обладает противоотечным, репаративным и легким противовоспалительным действием на ткани глаза;

• ОКВИС способствует раннему заживлению тканей глаза, поврежденных в результате хирургических вмешательств, с полным восстановлением прозрачности и гладкости роговицы, при этом предотвращая повреждение эпителия роговицы применяемыми параллельно антибактериальными, противовоспалительными препаратами [1, 2];

• при антиглаукоматозных операциях этот препарат способствует правильному формированию плоской фильтрационной подушечки, более ранней и выраженной ее васкуляризации [1];

• использование протектора ОКВИС позволило сократить количество и сроки применения стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов с 4-5 до 2 недель;

• при лазерных рефракционных операциях закапывание препарата ОКВИС позволяет сократить срок реабилитации, отказаться от применения стероидных препаратов, уменьшить кратность инстилляций местного антибиотика до 3 раз в день и сократить продолжительность его применения до 1 недели, а также способствует закреплению эффекта лазерной операции, увеличивая прочность и стабильность стромы роговицы [3, 5];

• препарат улучшает переносимость местных гипотензивных препаратов, применяемых длительно при глаукоме, устраняет гиперемию конъюнктивы, ксероз и эпителиопатию роговицы, снижает чувствительность и раздражение глаз [7];

• благодаря отсутствию в своем составе консервантов, ОКВИС не оказывает раздражающего или аллергического действия на глаза.

Вывод

Протектор тканей глаза ОКВИС подтвердил свою эффективность и безопасность в клинической практике, что позволяет рекомендовать его для широкого применения, особенно после офтальмохирургических и рефракционных вмешательств, а также как дополнительный защитный препарат при длительном закапывании раздражающих глаз препаратов и при синдроме «сухого глаза».

1.2. Новое изделие медицинского назначения «Протектор эпителия роговицы
гелевый»

АО «Биомир сервис» уже много лет успешно производит биополимерные замещающие гели для разных областей медицины. Например, изделие Сферо ® ГЕЛЬ предназначено для замещения и восполнения объема мягких тканей за счет стимуляции жизнеспособных клеток синтезировать собственный внеклеточный матрикс, который постепенно замещает резорбирующийся гель [13, 16]. Биоимплантат изначально разрабатывался как матрикс для трансплантации аутологичных стволовых клеток при лечении травм спинного мозга. Варьируя состав и размер микрочастиц из сшитого гидролизата или коллагена от30 до 300 мкм, а также соотношение гетерогенной фазы из микрочастиц и жидкой фазы из исходного гидролизата, был получен ряд композиций с разными реологическими свойствами и временем биорезорбции, что позволило существенно расширить область применения биоимплантата. На территории Российской Федерации с2006 года препарат успешно используют в ортопедии [15, 18], нейрохирургии[17, 22], пластической хирургии и косметологии [13], трансплантологии [9, 13] и других областях медицины.

Ярко выраженный регенерирующий эффект на клеточном и молекулярном уровне, высокие биостимулирующие свойства, гипоаллергенность, низкая иммуногенность и медленная биодеградация легли в основу идеи разработки препарата для использования в офтальмологии с целью ускорения эпителизации персистирующих и рецидивирующих дефектов роговицы. Так был создан «Протектор эпителия роговицы гелевый» (ПЭРГ) (ТУ9398-003-54969743-2015) -результат биоинженерного синтеза, гетерогенный биополимерный гель, получаемый из гидролизата эмбриональных или постнатальных коллагенсодержащих тканей животного происхождения, коллагена не ниже VII типа, что делает протектор минимально иммуногенным. В состав препарата входят все компоненты внеклеточного матрикса: как основные (коллаген, протеогликаны и гликопротеины), так и множество других биологически активных веществ, включая пептиды, аминокислоты и факторы роста, которые будут способствовать быстрой регенерации эпителиальных клеток при дефектах роговичного эпителия, а также построению эндогенного коллагена.

Гель по структуре представляет собой вязкую прозрачную гелеобразную жидкость в шприце или в монодозах, состоит из уникального комплекса пептидов, уроновых кислот, гексозаминов, аминокислот, факторов роста и других биологически активных веществ. Изделие успешно прошло технические испытания согласно процедуре и соответствует установленным требованиям и нормативным документам (акт № 470.15.0484.Т от 18.09.2015). Также изделие успешно прошло токсикологическую экспертизу и по санитарно-химическим показателям, цитотоксическому, раздражающему, сенсибилизирующему и токсическому действиям соответствует предъявляемым требованиям (заключение №469.15.0484.Р от 28.08.2015).

Таким образом, препарат, доказавший свою высокую эффективность в других областях медицины, доступен теперь и в офтальмологической форме.

Компоненты внеклеточного матрикса, биологически активные вещества в составе, а также низкая иммуногенность препарата делает его весьма привлекательным для быстрого закрытия эрозий (посттравматических, посткератопластических, в особенности, хронических и рецидивирующих).

Страница источника: 40-41

Литература:

Мирский, «Медицина России X—XX веков» (Москва, РОССПЭН, 2005, 632 с.).
Мустафин Р. И., Протасова А. А., Буховец А. В., Семина И.И. Исследование интерполимерных сочетаний на основе (мет)акрилатов в качестве перспективных носителей в поликомплексных системах для гастроретентивной доставки. Фармация. 2014; 5: 3–5.
https://EtoGlaza.ru/izlechenie/medikamenty/keratoprotektory-dlya-glaz.html.
https://mgkl.ru/patient/aptechka/keratoprotektory.
https://eyepress.ru/article.aspx?13017.
https://eyepress.ru/article.aspx?24459.
Мирский, «Хирургия от древности до современности. Очерки истории.» (Москва, Наука, 2000, 798 с.).
Мустафин Р. И., Буховец А. В., Протасова А. А., Шайхрамова Р. Н., Ситенков А. Ю., Семина И. И. Сравнительное исследование поликомплексных систем для гастроретентивной доставки метформина. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015; 1(10): 48–50.