Лекарственные препараты вводятся в организм различными способами: прерорально, внутривенно, внутримышечно. Большинство глазных заболеваний лечится офтальмологическими растворами. При некоторых болезнях требуются интравитреальные инъекции (ИВИ). Узнаем, что это такое, когда они назначаются и как проходит данная процедура.
В настоящее время интравитреальные инъекции считаются одним из самых эффективных способов лечения некоторых тяжелых глазных заболеваний. Начали его использовать в медицине более века назад. Впервые ИВИ были применены с целью тампонады сетчатой оболочки стерильным воздухом. Особенно популярной процедура стала в 40-х годах. Тогда были выполнены инъекции антибактериальных препаратов при терапии офтальмопатологий воспалительного характера. В 1980-х годах было проведено исследование введения противовирусных средств в глазное яблоко.
Сегодня перечень лекарственных препаратов, которые применяются при ИВИ, заметно расширился. В большинстве случаев они назначаются при серьезных патологиях внутренней оболочки глаза, или сетчатки. По мере совершенствования технологий, расширения знаний о причинах развития офтальмопатологий, развития фармакологической отрасли интравитреальное введение стало еще эффективнее. Спрос на этот способ лечения значительно вырос. Углубимся немного в анатомию, чтобы полнее представлять процедуру выполнения ИВИ.
Что такое интравитреальные инъекции?
Глазное яблоко изнутри заполнено прозрачной субстанцией, которая напоминает гель. Эта структура глаза называется стекловидным телом.
Оно выполняет множество различных функций, одна из которых — поддержание формы глазного яблока. В ходе интравитреальной инъекции в стекловидное тело вводится лекарство с помощью иглы. Этот терапевтический метод необходим в тех случаях, когда требуется доставка лекарственных компонентов во внутреннюю оболочку глаза. Глазные капли и мази не обладают такой способностью. Они воздействуют на наружные оболочки глазного яблока. Попасть внутрь него мешает клеточный барьер. Медикаменты не могут проникнуть в ретинальную область и не оказывают на нее никакого воздействия.
Выбор лекарственного препарата для ИВИ определяется конкретной патологией. Узнаем, какие могут быть показания к интравитреальной инъекции.
Показания к интравитреальной инъекции
С помощью этого метода лечатся очень тяжелые офтальмопатологии, которые вызывают частичную или полную потерю зрения. Назначается процедура только после детального обследования. Поводом к ИВИ могут стать следующие офтальмологические патологии:
- Влажная форма сенильной макулярной дегенерации. Она возникает вследствие разрастания новых сосудов, что происходит из-за необходимости обеспечить питание макулы, в которой нет нормального кровоснабжения. Новообразовавшиеся сосуды очень тонкие и хрупкие. Их появление приводит к отеку и кровотечению. У больного возникают трудности с чтением, ухудшается центральное зрение, причем резко, появляются искажения в изображении, когда прямые линии становятся визуально изогнутыми.
- Макулярный отек, который развился на фоне пролиферативной диабетической ретинопатии. Зрение становится при этом недуге нечетким, прямые линии зрительно деформируются, изображение приобретает розоватый оттенок, беспокоит светобоязнь, острота зрения сильно изменяется в зависимости от времени суток.
- Эндофтальмит — воспалительный гнойный процесс, который поражает внутреннюю оболочку глаза. Возникает это заболевание после ранения глазного яблока с попаданием в его ткани инфекции. У пациента появляются боли в глазу, он ощущает сильный дискомфорт, острота зрения заметно падает, в поле видимости наблюдаются помутнения. Также развивается конъюнктивит, веки отекают, склера краснеет. Есть риск не только потерять зрение, но и глаз.
- Увеиты — воспалительные заболевания сосудистой оболочки глаза. Это целая группа патологий со множеством различных причин и симптомов. Для всех увеитов характерны: выраженная боль в глазу, фотофобия, слезотечение, затуманивание и снижение зрения, сужение зрачка. При отсутствии лечения увеит может вызвать слепоту.
- Окклюзия центральной вены сетчатки или ее ветвей — очень грозное заболевание сосудов сетчатой оболочки. У больных при этой патологии наблюдается резкое снижение остроты зрения, причем безболезненное. Никаких неприятных ощущений, зуда, жжения и пр., человек не испытывает. Окклюзия может привести к слепоте или развитию других опасных недугов, например, глаукомы.
- Хориоидальная неоваскулярная мембрана — это болезнь, характеризующаяся врастанием в сетчатку сосудов из сосудистой оболочки, что приводит к скоплению в ней лишней жидкости. Чем ближе патологический процесс к макуле, тем сильнее страдает зрение. Оно может пропасть практически полностью.
- Кистозный отек макулы. Он возникает из-за диабетической ретинопатии, после хирургических операций на глазах, на фоне увеита и в результате других причин. Проявляется заболевание в размытости изображения, искажении линий, розоватом оттенке картинки, светобоязни, нарушении цветовосприятия в вечернее время.
Все эти патологии способны привести к необратимому снижению зрения, стать причиной инвалидности. Интравитреальные инъекции, назначенные своевременно, позволяют предотвратить такие последствия.
Техника выполнения ИВИ
Проводится процедура в амбулаторных условиях. Госпитализация не требуется. После кратковременного обследования пациент отправляется домой. Для введения лекарства в глаз используется игла очень маленького диаметра. Поэтому больной практически ничего не ощущает. Однако анестезирующие капли обычно применяются. Они необходимы для обеспечения максимального комфорта. Только в очень тяжелых случаях делается субконъюнктивальная инъекция лидокаина с целью дополнительного обезболивания. Для профилактики бактериального заражения осуществляется обработка конъюнктивы антисептиком, как правило, йодсодержащим.
Вся процедура проводится в условиях максимальной стерильности, так как риск занесения внутрь глаза инфекции достаточно высокий. Все инструменты обрабатываются соответствующими растворами. Чтобы человек не закрывал глаз, используется векорасширитель. Непроизвольные моргания сильно затрудняют работу офтальмолога.
Непосредственно для ИВИ применяется игла толщиной 27-30 G (шкала Гейдж). Место введения располагается в 3,5-4 мм от лимба, но при наличии у человека природного хрусталика. Для пациентов с интраокулярными линзами расстояние до лимбального кольца составляет 3-3,5 мм. Эти нюансы очень важны, так как игла не должна задеть хрусталик или сетчатку. Перед самой инъекцией больного просят посмотреть в сторону противоположную уколу. После вхождения иглы в стекловидное тело проводится медленное введение препарата.
Врач должен убедиться, что по ретинальной артерии полноценно циркулирует кровь, а укол не вызвал осложнений. Для этого назначается осмотр глазного дна с помощью офтальмоскопа. Эта процедура позволяет в деталях осмотреть макулу, сетчатку, сосуды и зрительный нерв с диском. Профилактика антибиотиками остается на усмотрение окулиста. Первичное обследование осуществляется сразу после инъекции, вторичное — через 5-10 минут. После принятия всех мер предосторожности врач дает рекомендации и отпускает домой.
Какие лекарства можно вводить в ходе ИВИ?
Выбор препарата определяется медицинскими показаниями. При гнойном воспалении внутренней оболочки назначаются антибактериальные средства, при сильном воспалительном процессе и прогрессирующем отеке макулы используются глюкокортикостероиды. Влажная форма макулярной дегенерации требует введения лекарств категории anti-VEGF. Также применяются следующие виды препаратов:
- Антибиотики. Обычно необходимы при эндофтальмитах.
- Противогрибковые средства. Гнойные воспаления возникают и вследствие попадания в глаз микозов.
- Нестероидные противовоспалительные лекарства. С их помощью лечатся увеиты и хориоидальная неоваскуляризация.
- Иммуномодуляторы. Они подавляют увеиты и используются в терапии хронических неинфекционных заболеваний глазных сосудов.
Как было отмечено ранее, возможности медицины расширяются. Открываются новые препараты и способы их введения. Это сказывается и на цене процедуры. Интравитреальные инъекции являются достаточно дорогой терапией, но эффективность ее доказана и неоспорима. Перечислим преимущества и недостатки метода.
Преимущества и недостатки метода ИВИ
Основное достоинство методики — быстрая целевая доставка всех веществ препарата, что обеспечивает широкое действие лекарства, его терапевтическую эффективность. Однако существуют и некоторые риски. Самое тяжелое осложнение — бактериальная контаминация, которая приводит к эндофтальмиту — гнойному воспалению внутренних структур глазного яблока. Риск его возникновения составляет 0,051% при выполнении каждой конкретной инъекции. Вероятность заражения очень низкая. При этом результаты оправдывают ожидания.
Есть и другие документально подтвержденные осложнения ИВИ:
- Отслоение сетчатки. Это заболевание сопровождается быстрым снижением зрения. Требуется провести лазерную коагуляцию, в ходе которой осуществляется припаивание сетчатой оболочки к стекловидному телу.
- Стойкое повышение внутриглазного давления. У больного возникают боли в голове и глазу, снижаются различные зрительные функции. Если не лечить осложнение, оно вызывает поражение зрительного нерва.
- Внутриглазные кровоизлияния. Они приводят к образованию пятен в области зрения, плавающих «мушек», которые находятся в стекловидном теле и отражаются на процессе преломления световых лучей, то есть качестве изображения.
- Повреждения хрусталика. Он может сместится. Подобные патологии лечатся оперативно. Они всегда сказываются на остроте зрения.
- Прогрессирование катаракты — помутнения хрусталика. На поздней стадии он удаляется, а вместо него в глаз имплантируется интраокулярная
- линза.
Гипотония, анафилактические реакции, аллергия.
Все эти риски учитываются. При наличии противопоказаний к конкретному лекарственному препарату процедура не назначается.
Осложнения не следует путать с побочными эффектами, которые временно могут беспокоить сразу после проведения интравитреальной инъекции. Некоторые больные жалуются на наличие инородного предмета в глазу, давление и тяжесть в нем. Болевых ощущений обычно не наблюдается. Возможны незначительные субконъюнктивальные кровоизлияния и появление «мушек». Через несколько минут или часов все эти временные последствия вмешательства исчезают. Важно не прикасаться к глазу на протяжении всего дня. Также нужно тщательно соблюдать гигиену. При появлении боли, повышенной чувствительности к свету, резком снижении остроты зрения необходимо срочно проконсультироваться с окулистом.
Интравитреальные инъекции — уколы в стекловидное тело глаза
Консервативные методы лечения являются неотъемлемым компонентом в программе терапии глазных заболеваний. Одним из видов такого лечения являются интравитреальные инъекции — метод, при котором медицинские препараты посредством уколов вводятся непосредственно в полость глаза. Такой тип лечения показан пациентам с патологиями заднего отдела глаза (сетчатки, зрительного нерва, стекловидного тела) в связи с тем, что капли и таблетки при этих болезнях обладают гораздо меньшей эффективностью.
Препарат, введенный в полость глаза, требует применения меньшего количества и меньшей концентрации лекарственного вещества, при этом появляется возможность длительного сохранения лечебных свойств препарата (от двух недель до двух месяцев) непосредственно в очаге поражения, в данном случае — внутри глаза.
Наш специализированный офтальмологический центр является одним из наиболее опытных медицинских учреждений, оказывающих услуги больным с патологиями сетчатки. Ежемесячно в стенах нашей клиники проводятся сотни микрохирургических операций, их выполняют высококвалифицированные специалисты, имеющие многолетний клинический опыт.
Видео интравитреального введения
Как проходит процедура
По своей эффективности инравитреальные инъекции сравнимы с некоторыми видами витреоретинальных операций. Процедура требует стерильных условий и поэтому должна выполняться в специально оборудованном подходящем помещении, например, в операционной. Для выполнения уколов в глазное яблоко применяют местное обезболивание с помощью глазных капель, чтобы избежать появления осложнений, больному прописывают антисептические средства.
Во время введения препарата в полость глаза в операционной присутствует врач-анестезиолог, который контролирует жизненные функции пациента и обеспечивает должный уровень обезболивания для пациента. Требования к асептике и антисептике во время проведения манипуляции интравитреальной инъекции такие же, как при выполнении витреоретинальной хирургии и должны соответствовать международным стандартам выполнения внутриглазных оперативных вмешательств.
На начальном этапе глазное яблоко пациента фиксируется с помощью векорасширителя, после чего врач делает разметку зоны для будущей внутриглазной инъекции в нижне-наружном квадранте глазного яблока в 3.5 мм от лимба. Это позволяет врачу избежать в будущем травматизации внутриглазных структур (хрусталика, ресничного тела, сетчатки) и снизить вероятность внутриглазных осложнений. Препарат вводится непосредственно в стекловидное тело глаза сквозь наружные оболочки глаза, для этого используют специальные иглы, исключающие вытекание препарата наружу при извлечении иглы. Благодаря тому, что манипуляция проводится с использованием операционного микроскопа, врач контролирует процесс введения препарата и глубину введения иглы. Все перечисленные пункты позволяют сделать процедуру безопасной и свести к минимуму риски появления осложнений. Не менее важным является точное соблюдение рекомендаций лечащего врача в послеоперационном периоде и регулярное послеоперационное наблюдение.
Наша клиника оснащена самым современным оборудованием, мы предоставляем услуги европейского уровня без очередей и по доступным ценам. При выполнении медицинских манипуляций наши специалисты используют лучшие из имеющихся на сегодня моделей оборудования, в том числе одноразовые инструменты.
Какие препараты используются для интравитреального введения
Наиболее часто для введения в полость глаза используются такие препараты, как луцентис, озурдекс, кеналог, айлиа и гемаза. Для интравитреального введения также могут применяться антибактериальные препараты.
Препарат луцентис применяется для лечения влажной формы возрастной макулодегенерации (ВМД), а также у пациентов с неоваскулярной мембраной (на фоне перенесенного воспаления глаза, миопии высокой степени и т.п.), диабетической ретинопатией, окклюзиями центральной вены сетчатки. Действие препарата луцентис направлено на предотвращение роста аномальных неполноценных сосудов и связанных с этим осложнений в виде множественных кровоизлияний в полости глаза, отслоения сетчатки и потери зрения. В большинстве случаев, хоть и не в 100% случаев, луцентис помогает остановить процесс прогрессирования ухудшения остроты зрения и предотвратить слепоту. С этой же целью применяют интравитреальное введение препарата айлиа.
Озурдекс — препарат, который применяется для лечения отека макулы. Лекарственная форма препарата озурдекс — имплант, разработанный для интравитреального введения, — обеспечивает длительное сохранение лечебного эффекта. Благодаря этому достигается пролонгированный мощный противовоспалительный и противоотечный эффект, что способствует длительному улучшению зрения.
Кеналог — глюкокортикостероид для интравитреального введения, оказывающий угнетающее действие на все фазы воспалительного процесса в полости глаза. В офтальмологии препарат применяется для введения парабульбарно и в субтеноновое пространство. Кеналог отличается пролонгированным лечебным эффектом и отсутствием системного влияния на организм.
Гемаза в виде интравитреальных инъекций применяется для лечения окклюзии магистральных сосудов сетчатки, кровоизлиянии в глазное яблоко (гемофтальм, гифема) и в область сетчатки, спаек после хирургического лечения глаукомы. Препарат обеспечивает фибринолитический и тромболитический эффект.
Стоимость интравитреального введения препаратов
| Интравитреальное введение антибиотиков или ферментов | 22 000 рублей |
| Интравитреальное введение препарата «Луцентис» | 44 000 рублей |
| Интравитреальное введение препарата «Эйлеа» | 74 000 рублей |
| Интравитреальное введение препарата «Озурдекс» | 96 000 рублей |
Озурдекс — интравитреальное введение препарата в глаз. Цена и отзывы после укола
Для того чтобы снять макулярный отёк, причина которого — закупорка центральной вены сетчатки (ЦВС) или её ветвей, в нашей клинике применяют инновационный препарат «Озурдекс», который всегда есть в наличии и имеется возможность сделать укол в день обращения.
Его фактически имплантируют в стекловидное тело глаза (т.к. это не привычный раствор, а имплантат). Основное действующее вещество препарата — глюкокортикоидный гормон дексаметазон. При инравитреальной имплантации, в отличие от введения кортикостероидов с помощью обычных инъекций, выделяется маленькими порциями в течение нескольких месяцев. Благодаря уникальной технике доставки препарата длительность терапевтического действия значительно увеличивается, поддерживается постоянная концентрация без необходимости повторных введений.
Рис.1 Внеший вид упаковки и шприца-ручки
Лечебные эффекты
«Озурдекс» оказывает разностороннее действие, в том числе устраняет макулярный отёк и уменьшает активность воспалительного процесса (блокирует деятельность лейкоцитов и макрофагов).
Основной ингредиент препарата «Озурекс» блокирует простагландины — медиаторы (пусковые факторы) воспаления, которые вызывают отёк макулы. Он приостанавливает отложение нитей фибрина, способствует рассасыванию тромбов, восстановлению кровотока по венам и капиллярам. После введения лекарственного средства стенки патологически изменённых сосудов укрепляются, снижается их проницаемость.
Останавливается процесс ангиогенеза — образования новых сосудов, стенки которых обладают высокой проницаемостью.
Рис.2 Макулярный отёк на фоне тромбоза центральной вены сетчатки
Особенность Озурдекса заключается в том, что для доставки препарата используется специальная система. Препарат помещён в одноразовый аппликатор для интравитреального введения. Система представляет собой полимерный матрикс, который состоит из сополимера гликолевой и молочной кислот. Он не содержит консервантов, со временем распадается до воды и углекислого газа. В результате лекарственное вещество постепенно высвобождается, что увеличивает длительность терапевтического эффекта.
В США Озурдекс применяют с 2009 года, а в европейских и азиатских странах — с 2010 года, в России — с 2012 года. Анализ результатов лечения свидетельствует о высокой эффективности препарата при развитии макулярного отёка у пациентов с окклюзией центральной вены или ветвей сетчатки глаза.
Видео о препарате
Что такое дексаметазон
Дексаметазон — сильнодействующее глюкокортикоидное средство. Он, подавляя воспалительную реакцию, снижает выраженность отёка, уменьшает скорость отложения фибрина, проницаемость капилляров и перемещение фагоцитов к месту воспаления. В области макулярного отёка образуется большое количество цитокина — фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Он активирует проницаемость сосудов.
Глюкокортикоидные гормоны подавляют образование VEGF, предотвращают высвобождение медиаторов макулярного отёка — простагландинов.
Результаты применения
Клинические исследования показали, при применении препарата Озурдекс у пациентов с макулярным отёком, развившимся вследствие окклюзии центральной вены или ветвей сетчатки, улучшается острота и снижается риск потери зрения. Препарат абсолютно безопасен при использовании дексаметазона в дозе 0,7 мг. Офтальмологи отмечают развитие максимального эффекта через два месяца после введения лекарственного средства.
Затем его терапевтическая активность снижается.
Исходный уровень остроты зрения достигается к шестому месяцу после имплантации препарата. При повторном применении лекарственного средства динамика анатомических и функциональных показателей не отличается от тех, которые наблюдаются после первого введения.
Анализ статистических данных свидетельствует о том, что лучших анатомических и функциональных результатов удаётся достичь в случае раннего начала терапии. Острота зрения становится лучшей у тех пациентов, которым Озурдекс вводят в течение первых девяноста дней после появления макулярного отёка, по сравнению с результатами, полученными при более позднем начале терапии. Поскольку при макулярном отёке зона ишемии (обескровливания) выходит далеко за область жёлтого пятна, после введения имплантата «Озурдекс» наши офтальмологи часто рекомендуют лазерную коагуляцию по периферии повреждённой зоны.
Рис.3 1 — ОКТ до лечения (выраженный отёк), 2 — ОКТ через 1 месяц после укола (уменьшение отёка)
Показания и противопоказания
Озурдексвводят внутрь стекловидного тела при развитии макулярного отёка у пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки (ЦВС) или её ветвей.
Препарат не применяют при наличии следующих противопоказаний:
- Повышенной чувствительности к основному действующему веществу или к любому из вспомогательных ингредиентов;
- Сывороточной болезни;
- Острой или потенциальной глазной либо периокулярной инфекции, включая большинство вирусных заболеваний конъюнктивы и роговицы, в том числе активного эпителиального герпетического кератита (древовидного кератита), ветряной оспы, микобактериальных и грибковых инфекций;
- Глаукомы (при недостаточной эффективности медикаментозного лечения).
Побочные эффекты и осложнения
При инъекции имплантата «Озурдекс» в стекловидное тело существует риск развития осложнений:/p>
- Появление задней субкапсулярной катаракты;
- Развитие вторичной глаукомы (повышения внутриглазного давления) с возможным повреждением зрительного нерва;
- Увеличение склонности к развитию вторичных вирусных, бактериальных или грибковых инфекций органа зрения, трофических изменений роговицы, экзофтальма.
При оценке рисков было установлено, что спустя 2 месяца после первого введения дексаметазона внутриглазное давление становится выше 25 мм рт. ст. у 12,6% пациентов, более 35 мм рт. ст.- у 2-3%. Для того чтобы нормализовать тонус глазного яблока в случае повышения ВГД, наши врачи назначают пациентам антиглаукоматозные гипотензивные глазные капли.
После повторного введения Озурдекса может увеличиваться частота прогрессирования катаракты (помутнение хрусталика глаза).
Видео интравитреального введения
Доказанная эффективность
Проведенные учёными клинические исследования имплантата «Озурдекс» показали его эффективность по следующим показателям:
- После введения одного импланта на девяностый день толщина отёка сетчатки уменьшилась практически в три раза;
- Спустя 3 месяца острота зрения у значительного числа пациентов улучшилась с 5% до 65 %;
- Имплантат предотвратил полную потерю зрения вследствие макулярного отёка у всех пациентов.
Лечебный эффект имплантата сохраняется в течение девяноста дней с момента введения.
Перед началом лечения макулярного отёка специалисты нашей клиники проводят диагностическое обследование зрения пациента, исключают наличие противопоказаний. По его результатам врач делает вывод, в каком состоянии находится орган зрения конкретного пациента и нуждается ли он в терапии препаратом «Озурдекс».
При имплантации препарата, которое проводится в условиях стерильной операционной, наши офатальмохирурги строго соблюдают инструкцию, технику проведения процедуры, правила асептики, учитывают наличие противопоказаний. Они используют разовый стерильный материал. Это позволяет свести к минимуму риск развития осложнений и получить максимальный результат по восстановлению зрения.
Стоимость процедуры
Интравитреальное введение «Озурдекс» (1 глаз — препарат + укол) — 96 000 рублей
Отзыв после инъекции
Игорь Потапов, Москва
Диабет у меня уже более 7 лет, зрение падало постепенно (поставили диагноз начальная катаракта, ретинопатия), но спасали очки.
Но в этот раз все случилось достаточно стремительно. По центру появилось серое пятно, какие-то плавающие мушки, всё расплывалось. Сперва обратился к окулисту в поликлинику по месту жительства, установили диагноз тромбоза, лечили, но в итоге потом направлен сюда (как оказалось, Озурдекс по полису ОМС не делают, а это единственное эффективное лечение в моём случае, как сказали доктора).
Пришось конечно «раскошелиться» (спасибо, дети помогли). Больно не быо (была анестезия каплями), но когда заморозка отошла «пощипало», конечно. После капал глазные капли неделю. Ходил на имзерение глазного давления по месту жительства. В итоге через 2 месяца после укола зрение восстановилось достаточно прилично, надеюсь этого не повторится.
Персоналом клиники доволен, вопросов к ним нет: работают быстро и слаженно, всё объясняют.
Смотреть официальную инструкцию к Озурдекс (PDF)
- М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение II // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 3. С. 41-47.
- М.П. Киселева, З.С. Смирнова, Л.М. Борисова и др. Поиск новых противоопухолевых соединений среди производных N-гликозидов индоло[2,3-а] карбазолов // Российский онкологический журнал. 2015. № 1. С. 33-37.
- Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
- https://www.ochkov.net/informaciya/stati/chto-takoe-intravitrealnye-inekcii-i-kogda-oni-provodyatsya.htm.
- https://retina-center.ru/services/injections.
- https://retina-center.ru/articles/232-ozurdex.
- Мирский, «Хирургия от древности до современности. Очерки истории.» (Москва, Наука, 2000, 798 с.).
- ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях // Государственная фармакопея, XIII изд.
